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聖地牙哥2026年10月15日 美通社 －－ NueCell Bio 今日宣佈，已加入州政府機構加州再生醫學研究所（CIRM）的業界資源合作夥伴（IRP）計劃。作為轉化研發合作夥伴，NueCell Bio 協助細胞療法從科學發現階段逐步推進，直至具備 GMP 生產所需的條件。這項合作夥伴身份已透過雙方簽署的諒解備忘錄正式確立。NueCell Bio 將為獲得 CIRM 資助的研究人員及企業提供資源支援，協助其將項目從發現階段推進至轉化研發及臨床開發階段。
加州選民成立 CIRM，旨在加快幹細胞及基因療法的研發，惠及醫療需要尚未獲滿足的患者。自 2004 年以來，加州居民已委託 CIRM 管理 85 億美元資金，用於支持具潛力的科研發現推進至臨床試驗階段，同時培育再生醫學領域人才、推動加州生物科技經濟發展，並讓更多人能夠獲得突破性治療。根據該機構公佈的數據，CIRM 已資助逾 1,400 個項目，為這些項目吸引了逾 380 億美元的後續業界投資，並孕育了逾 50 家以 CIRM 資助的研究工作為基礎的企業。
透過 IRP 計劃，NueCell Bio 將在從研究實驗室走向 GMP 生產設施的轉化階段，為 CIRM 資助的項目提供以生物學為導向的生物工藝專業支援。項目的許多關鍵設計決策都在這一階段作出，因此可在方案尚未定型時，將可生產性、分析檢測及質量要求融入設計。公司位於 Sorrento Valley 的設施面積為 26,300 平方呎，可支援採用未經修飾的細胞，或透過病毒或非病毒方法進行基因修飾的細胞開展自體及同種異體項目，涵蓋免疫細胞（CAR－T、NK、髓系細胞）療法、幹細胞（HSC、MSC、NSC）療法、多能幹細胞（ESC、iPSC）衍生療法，以及組織工程項目。NueCell Bio 處於加州細胞與基因治療領域的核心位置，為州內外的項目提供支援。
公司的大部分業務集中於複雜的細胞治療項目，涵蓋 iPSC 衍生產品及其他先進療法。NueCell Bio 提供從細胞系篩選與表徵，到細胞庫建立、工藝開發及分析檢測的研發支援，並使相關方法與不斷更新的監管指引保持一致。這包括從 2D 培養轉向 3D 培養，以及在生物反應器中擴大培養規模，在擴增細胞的同時保持其生物學特性及分化能力，並準確掌握各細胞譜系的具體要求。源頭階段的選擇，決定了項目能否實現穩定一致的規模化生產。
「決定項目未來的問題，已不再只是由誰來生產。而是它究竟能否走到生產這一步。」NueCell Bio 行政總裁 Michael Wourms 表示。「這取決於科學研究的質素，也取決於早在進入 GMP 階段之前便作出的專業判斷。NueStack™ 將這些專業判斷轉化為可重複運用的基礎，讓每個項目，無論涉及免疫細胞、幹細胞、多能幹細胞還是組織工程，都能建基於多年的研發經驗，而毋須從零開始。我們很高興能與 CIRM 及其受資助者攜手開展這項工作。」
NueCell Bio 的專有技術堆疊平台 NueStack™ 整合了從 iPSC 開發、基因編輯到分析檢測、生產準備及技術轉移的多個技術層，並按各項目的需要進行配置，而非遵循固定的實施次序。
關於 NueCell Bio
NueCell Bio 是一家位於聖地牙哥的轉化研發公司，與學術機構、生物科技公司及製藥公司合作，推動細胞療法從早期研究進入臨床開發階段。其團隊將多能幹細胞及細胞生物學、細胞工程和生物工藝領域的深厚專業知識，與其模組化開發框架 NueStack 相結合。公司採用按服務收費的模式，服務涵蓋設計與開發、CMC，以及向 GMP 生產環節的技術轉移。公司並無自有的下游生產產能，因此其生產策略建議不涉及自身生產業務的商業利益。如欲了解更多資訊，請瀏覽 www.NueCellBio.com。
關於加州再生醫學研究所（CIRM）
加州再生醫學研究所（CIRM）是由加州選民成立的州政府機構，旨在加快幹細胞及基因療法的研發，惠及醫療需要尚未獲滿足的患者。自 2004 年以來，加州居民已委託 CIRM 管理 85 億美元資金，用於加快推動具潛力的科研發現進入臨床試驗階段、培育再生醫學領域人才、推動加州生物科技經濟發展，並讓更多人能夠獲得突破性治療。如今，CIRM 正開創療法開發的新模式，加快推動能夠改變人們生活的醫學突破，惠及加州以至全球。如欲了解更多資訊，請瀏覽 www.cirm.ca.gov。
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